ISO9001認證設計開發策劃應確定哪些內容？

　　對于一個組織來講，成都ISO9001認證設計和開發的策劃是確保設計達到目標的有效手段，它還可使設計和開發過程不走或少走彎路。組織應對產品的設計和開發進行策劃和控制。策劃的重點是使設計和開發全過程受控制，力爭設計和開發一次成功。這對于市場競爭要求縮短設計和開發周期、減少損失，是極為重要的。ISO9001認證設計和開發策劃是指針對某個設計和開發項目建立質量目標，規定質量要求和安排應開展的活動，同時也是ISO9001認證機構審核必查內容。為此，應確定以下內容:

　　一、ISO9001認證設計和開發階段

　　根據產品特點、復雜程度、組織的特點和經驗(如行業慣例)等因素，明確劃分設計和開發過程的階段。如機電產品可分為方案設計(初步設計)、技術設計、工作圖設計(施工設計)、工藝設計、樣機試制、定型、小批量生產等階段;軟件產品可分為功能規格說明、系統設計、軟件開發(編程、軟件集成、系統集成)測試、驗收等階段，培訓機構開發新課程，可分為擬定教學大綱;編寫教材、確定教師;教案審查、試講和試辦班等階段。同時，應規定各階段中的每項活動的內容、要求、責任人和完成期限，并保證ISO9000認證要求的記錄。

　　二、各階段的評審、驗證和確認活動

　　1、評審、驗證和確認在概念上的區別。

　　2、適合于每個ISO9001認證設計和開發階段的評審、驗證和確認活動應規定每個階段需開展的評審、驗證和確認活動，包括活動的時機、方式、參與人員和活動要求。它們與產品有關，也與設計和開發進程有關。例如對硬件產品設計和開發的驗證可分階段進行，如材料驗證、工藝驗證和最終產品驗證。最終產品驗證可采取型式試驗或全性能、全尺寸檢測方式進行。